1月5日，國家藥監(jiān)局官網顯示，瑞陽制藥的3類仿制藥注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯獲批生產并視同過評，為國產第3家獲批同時首家通過一致性評價。米內網數據顯示，該產品在2020年中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額接近10億元，同比增長59.6%。
來源：國家藥監(jiān)局官網
鹽酸羅沙替丁醋酸酯是一款組胺H2受體拮抗劑，可以有效抑制胃酸分泌，臨床上用于上消化道出血（由消化性潰瘍，急性應激性潰瘍，出血性胃炎等引起）的低?；颊?。
含瑞陽制藥在內，目前國內有3家企業(yè)擁有注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯生產批文，米內網數據顯示，該產品在2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端銷售額接近10億元，同比增長59.6%。
注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯一致性評價開展情況
來源：米內網一致性評價數據庫
目前有3家企業(yè)以新注冊分類提交注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯上市申請，其中瑞陽制藥的產品已順利獲批，首家通過一致性評價；四環(huán)制藥提交該產品一致性補充申請，目前還在審評審批中。
瑞陽制藥已過評注射劑
來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫
米內網數據顯示，含注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯在內，目前瑞陽制藥已有19款產品通過或視同通過一致性評價，其中9款為注射劑。
來源：米內網數據庫、國家藥監(jiān)局官網等
注：數據統(tǒng)計截至1月7日，如有疏漏，歡迎指正！
